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           Étude clinique

Étude Clinique et Histologique Complémentaire pour l'Évaluation
de l'Efficacité et de la Sécurité de la Technologie de Micro-abrasion à Basse Énergie
Erbium YAG pour la Réjuvénation Faciale

INTRODUCTION

Après un traitement avec le nouveau laser Erbium : YAG utilisant la technologie par micro-abrasion, on observe une diminution des ridules et des rides de la région péri-orbitale en plus d’une réduction des cicatrices causées par l'acné. La peau paraît comme plus lumineuse, fraîche et rajeunie après simplement un seul traitement.

OBJECTIF

Le but de cette étude est de déterminer la sécurité et l'efficacité de la technologie par micro-abrasion à basse énergie du laser Erbium YAG d’après une analyse clinique et histologique.

MATÉRIELS ET MÉTHODES

Dix sujets (8 femmes et 2 hommes) âgés de 18 ans ou plus (Moyenne d'âge 33 ans), divisés en deux groupes randomisés, ont reçu un traitement effectué sur le réglage médium ou haut. Ils ont ensuite été contrôlés immédiatement après le traitement, puis 5 et 10 jours plus tard. L'évaluation de l’amélioration a été faite par le participant, l'investigateur principal et l'investigateur « aveugle » 10 jours après le traitement, sur la base de l'échelle suivante : aucune amélioration, 0 - 25% d'amélioration, 26 - 50% d'amélioration, 51 - 75% d'amélioration et 76 - 100% d'amélioration (Voir tableau ci-dessous). Cinq participants ont été choisis pour faire partie du groupe des biopsies, dont quatre avec une biopsie en prétraitement et une autre immédiatement après et un avec une biopsie en prétraitement, immédiatement après et 5 jours plus tard. Il leur a aussi été demandé d'évaluer l’état de leur peau, c'est-à-dire le brunissement, la rougeur, l'oedème, les croûtes éventuelles et la douleur.

Améliorations
Participant
Investigateur « aveugle »
Investigateur principal
0%
10%
40%
0%
0-25%
40%
30%
60%
26-50%
10%
20%
10%
51-75%
20%
10%
0%
76-100%
20%
0%
30%


RÉSULTATS

Les sujets ont le plus souvent rapporté des signes de brûlure, d’érythème et de léger oedème dans la région traitée. La sensation de brûlure cessait quelques heures seulement après le traitement. Les signes d'oedème léger et d'érythème ne duraient pas plus de 48 heures. Les patients étaient instruits d'utiliser du maquillage ou fond de teint en cas d'érythème. On remarquait une desquamation pouvant durer jusqu’à 10 jours maximum, la majorité des sujets montrant une ré-épithélialisation en 7 jours.

Les sujets indiquaient que leur peau leur semblait plus « resserrée », plus « douce », comme ayant plus « d'éclat ». Les biopsies faites avant, immédiatement après le traitement et cinq jours après révélaient que les cellules de la couche spinocellulaire et granuleuse de l'épiderme avait subi une abrasion. Cinq jours après le traitement on observait une altération du tissu élastique et un durcissement des fibres de collagène de l'épiderme papillaire allant de pair avec un remodelage précoce du tissu cutané.

CONCLUSION

Pour conclure, on observe une abrasion épidermique et une légère altération de la matrice du derme correspondant à un remodelage précoce après simplement un seul traitement utilisant cette nouvelle technologie Erbium : YAG à basse énergie. Comme le confirme l'histologie, cette technologie est efficace pour le renouvellement de l'épiderme autant que pour le potentialiser, produisant une peau plus modelée, plus douce et plus uniformément saine. Le remodelage du tissu cutané peut diminuer l'apparence des ridules et des rides. (Figure 2) Nous recommandons ce traitement aux patients comme « Le laser du vendredi » car ils peuvent reprendre leurs activités le jour même, mais la plupart préfèrent un week end pour récupérer. Après un traitement, les patients ne doivent pas s'exposer au soleil et doivent utiliser une crème hydratante calmante et un écran solaire. Sur la base du protocole de cette étude et de ses résultats, nous recommandons une série de 3 à 5 traitements tous les 1 à 2 mois. Cette série de traitements peut être ajustée individuellement pour s'adapter à chaque patient selon le degré de photo-vieillissement. Comme l'appareil utilise des degrés variés d'énergie, chaque traitement peut être personnalisé pour s'ajuster aux besoins particuliers du patient et du résultat désiré.

Il a été demandé aux sujets d'évaluer l’état de leur peau, c'est-à-dire le brunissement, la rougeur, l'oedème, les croûtes éventuelles et la douleur sur la base d'une journée d'étude, avec une échelle allant de 1 à 10, selon 1 = aucun signe et 10 = terrible.

Le tableau ci dessous représente les moyennes sur la base de leurs réponses.

Brunissement
Rougeur
Enflure
Boursouflure
Croûte

Douleur

5.0
8.1
4.2
2.2
3.5
5.4

Figure 1.

Une biopsie à l'emporte pièce de 2 mm a été faite cinq jours après un traitement sur le réglage haut. Fixation du tissu au formol et inclusion en paraffine avant coloration pour fibres élastiques. Les lignes noires représentent les fibres élastiques entourées de fibres de collagène. Ceci va de pair avec le remodelage du tissu cutané.




Figure 2.


A) Pré-traitement.

B) 10 jours après un traitement sur le réglage haut. La photo post-traitement montre une diminution de l'apparence des ridules et des rides dans la région péri-orbitale.


- Dr. Neil Sadick, professeur clinique à l'université de Cornell de New York

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