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     Estudio Clínico

Un estudio clínico e histológico posible para evaluar la eficacia y seguridad
de una Tecnología de Erbium YAG de baja energía micro-ablativa
para rejuvenecimiento facial

INTRODUCCIÓN

Un nuevo láser Erbium:YAG que emplea tecnología micro-ablativa proporciona una disminución en las líneas finas y arrugas en el área periorbital además de una reducción en la apariencia de las cicatrices de acné después de un tratamiento. La piel parece más viva, fresca y más rejuvenecida después de un sólo tratamiento.

OBJETIVO

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de un láser Erbium YAG de baja energía con base en análisis clínicos e histológicos.

MATERIALES Y MÉTODOS

Diez individuos (8 mujeres y 2 hombres) de 18 años de edad y más (edad media 33) fueron randomizados en dos grupos y fueron tratados con el láser en los ajustes de medio y alto. Los individuos fueron monitoreados de inmediato post-tratamiento, 5 días y 10 días después del tratamiento. La mejoría fue medida por el participante, el investigador principal y un investigador ciego 10 días después de la sesión de tratamiento tomando como base la siguiente escala: sin mejoría, 0-25% de mejoría, 26-50% de mejoría, 51-75% de mejoría, y 76-100% de mejoría (ver la tabla más abajo). Cinco participantes eligieron participar en el grupo de biopsia, cuatro individuos tuvieron una biopsia antes del tratamiento e inmediatamente después del tratamiento y un individuo tuvo una biopsia antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 5 días después del tratamiento. A los individuos también se les pidió medir el oscurecimiento, enrojecimiento, hinchazón, descamación y dolor.

Mejorías
Participante
Investigador ciego
Investigador principal
0%
10%
40%
0%
0-25%
40%
30%
60%
26-50%
10%
20%
10%
51-75%
20%
10%
0%
76-100%
20%
0%
30%


RESULTADOS

Los individuos reportaron más comúnmente quemadura, eritema y edema leve en el área tratada. La sensación de quemazón cesó dentro de unas pocas horas después del tratamiento. El edema leve y el eritema disminuyeron en las siguientes 48 horas. A los pacientes se les instruyó utilizar maquillaje para el eritema. La descamación ocurrió hasta por 10 días en la mayoría de los sujetos que alcanzaron re-epitelización completa en 7 días.

Los individuos indicaron que su piel se sentía “más firme”, “más suave” y “más viva” después de sólo un tratamiento. Las biopsias tomadas antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento con el aparato y cinco días después del tratamiento, revelaron que inmediatamente después del tratamiento las células de las capas espinosa y granular en la epidermis fueron extirpadas. Cinco días después del tratamiento revelaron una alteración en el tejido elástico y un engrosamiento de los paquetes de colágeno en la dermis papilar que concuerda con la remodelación dérmica anterior donde se notó.

CONCLUSIÓN

En conclusión, la ablación epidérmica y la alteración leve de la matriz dérmica que concuerdan con la remodelación anterior se notaron después de un sólo tratamiento con esta novedosa tecnología de baja energía Er: YAG. Esta tecnología, como se confirma con la histología, es útil para el cambio en la piel así como también para intensificar el colágeno nuevo, lo que lleva a una piel sana más rellena, más suave y más uniforme. La remodelación dérmica puede llevar a la disminución en la aparición de líneas finas y arrugas. (Figura 2) Recomendaríamos este tratamiento como una “Exfoliación del viernes” para pacientes, ya que pueden volver a sus actividades normales el mismo día, sin embargo, la mayoría de los individuos indicaron que se sentirían más cómodos teniendo un fin de semana como periodo de descanso. Después del tratamiento, los pacientes deben evitar la exposición al sol y utilizar un hidratante suave y un filtro solar. Con base en este protocolo del estudio y los resultados, se recomienda una serie de 3 a 5 tratamientos cada 1-2 meses. Esta serie de tratamientos puede realizarse según el gusto para que se acomode al paciente individual con base en el grado de fotoenvejecimiento pronosticado. Ya que el aparato utiliza múltiples niveles de energía, cada tratamiento en la serie puede adaptarse a las necesidades del paciente y al resultado deseado.

Se les pidió a los sujetos que estimaran el oscurecimiento, enrojecimiento, hinchazón, ampollas, descamación y dolor que experimentaron sobre el periodo de un día que duró el estudio. Los individuos estimaron esto en una escala de 1 a 10 donde 1=ninguno y 10=terrible.

La tabla de abajo representa los promedios basados en las respuestas de los individuos.

Oscurecimiento
Enrojecimiento
Hinchazón
Ampollas
Descamación

Dolor

5.0
8.1
4.2
2.2
3.5
5.4

Figura 1.

Una biopsia por punción de 2mm realizada cinco días después del tratamiento en el ajuste alto. El tejido se fijó en formalina y parafina embebidas antes de teñir para fibras elásticas. Las líneas negras son fibras elásticas reducidas que están rodeadas por paquetes de colágeno. Esto concuerda con la remodelación dérmica.




Figura 2.


A) Antes del tratamiento

B) 10 días después del tratamiento en el ajuste alto. La foto después del tratamiento muestra una disminución en la aparición de líneas finas y arrugas en el área periorbital.


- Dr. Neil Sadick, Profesor de clínica de la Universidad Cornell, de Nueva York

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